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數(shù)據(jù)管理
臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量是評價臨床試驗結(jié)果的基礎(chǔ)。為了確保臨床試驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠、科學(xué)可信，國際社會和世界各國都紛紛出臺了一系列的法規(guī)、規(guī)定和指導(dǎo)原則，用以規(guī)范臨床試驗數(shù)據(jù)管理的整個流程。
臨床試驗數(shù)據(jù)管理可以參考CFDA《臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》,總局關(guān)于發(fā)布臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南的通告（2016年第112號）
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