醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
1. 第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理
2. 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)備案代理
3. 進口第一類醫(yī)療器械的備案代理
4. 國內(nèi)第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊
5. 進口第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理
6. 醫(yī)療器械各項延續(xù)注冊/變更代理
7. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案的代理
8. 醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范實施咨詢
9. 醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢
10. 醫(yī)療器械送檢專項服務(wù)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可的基本流程
產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)、廠房設(shè)計建造及驗收、試生產(chǎn)、產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書確定、樣本送檢、注冊申報、發(fā)補、體考、整改、取得產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)申報、取得生產(chǎn)許可證。
科人醫(yī)藥將竭誠為您提供全程服務(wù)或各專項環(huán)節(jié)服務(wù)。
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