醫(yī)療器械GMP輔導(dǎo)
為規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，保障公眾用械安全有效，新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》自2015年3月1日起施行。修訂后的《規(guī)范》要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照《規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系，并規(guī)定了機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售與售后、不合格控制、不良事件監(jiān)測、分析和改進等方面內(nèi)容。
科人醫(yī)藥公司將竭誠為您在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系建設(shè)和實施的過程中提供咨詢指導(dǎo)。
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